Инструкция по работе в личном кабинетеАО «Группа компаний «МЕДСИ» – ведущая федеральная сеть частных клиник, предоставляющая полный спектр медицинских услуг от первичного приема и скорой медицинской помощи до высокотехнологичной диагностики, сложных хирургических вмешательств и реабилитации, сообщает о запуске клинических исследований препарата для лечения коронавирусной инфекции «Молнупиравир», представленного торговыми наименованиями «Лагеврио» и «Аларио».
Исследования пройдут на базе Клинико-диагностического центра МЕДСИ на Солянке, который аккредитован Министерством здравоохранения Российской Федерации на проведение клинических исследований эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
«Молнупиравир», который представлен двумя торговыми наименованиями «Лагеврио» и «Аларио» – новый препарат от коронавируса, разработанный в 2021 году американскими компаниями Merck (MSD) и Ridgeback Biotherapeutics. «Лагеврио» - это оригинальный препарат от компании MSD, имеющий соответствующее регистрационное удостоверение, «Аларио» - его аналог, полностью идентичный и биоэквивалентный «Лагеврио», производимый российской компанией «Р-Фарм».
В январе 2022 года Минздрав РФ одобрил проведение клинических испытаний «Молнупиравира» на территории России. Препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации и включён в протоколы лечения COVID-19, в соответствии с методическими рекомендациями Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. «Лагеврио» и его российский аналог «Аларио» - это новый класс лекарственных средств против COVID-19, способных напрямую воздействовать на вирус и блокировать его на ранних стадиях развития инфекции, применяются при лечении лёгкого или среднетяжёлого течения заболевания у взрослых, в том числе с повышенным риском прогрессирования до тяжёлого течения.
«COVID-19 продолжает оставаться одной из серьёзных эпидемиологических и социально-экономических проблем здравоохранения всех стран. Пандемия не ушла, а все еще остается с нами, приобретая сезонный характер. Всего в Российской Федерации по итогам 2021 г., согласно данным Роспотребнадзора, число заболевших составило более 9 млн человек в 85-ти регионах, что больше по сравнению с 2020 г., когда было выявлено 3,159 млн. перенесших COVID. При этом пневмонии отмечались в 22% от числа всех зарегистрированных случаев COVID-19 – то есть это каждый пятый заболевший. При этом наибольший процент инфицированных составляют люди в возрасте от 30 до 49 лет», - отметила Ирина Викторовна Шестакова, профессор, доктор медицинских наук, врач-инфекционист Клинико-диагностического центра на Белорусской, президент Международной Ассоциации специалистов в области инфекций (МАСОИ).
К участию в клинических исследованиях препаратов от коронавирусной инфекции на базе МЕДСИ планируется привлечь 120 человек в возрасте старше 18 лет, в настоящее время подали заявки уже пять добровольцев. Курс лечения составляет один месяц, включая прием препарата в таблетированной форме в течение 10 дней, контроль состояния в последующий период выздоровления и реабилитации. Кроме этого, в течение полугода пациент остается под наблюдением врачей МЕДСИ.
Стать участником контрольной группы клинических испытаний может стать любой желающий старше 18 лет, при наличии подтвержденного теста на COVID-19 методом ПЦР или на антиген (экспресс-тест), сделанного не ранее 120 часов до визита в клинику. При себе иметь паспорт и СНИЛС.
В рамках участия в исследовании пациент получает бесплатное лечение одним из представленных препаратов, который выбирается для каждого участника рандомно, проведение необходимых анализов крови (по назначению врача), телемедицинский и очный контроль самочувствия врачами Клинико-диагностического центра МЕДСИ на Солянке на весь период участия в испытаниях, а также набор пациента (пульсоксиметр, тонометр и термометр Omron).
«Клинические исследования являются неотъемлемой частью процесса разработки новых лекарственных препаратов. Клинико-диагностический центр МЕДСИ на Солянке является сертифицированным Минздравом центром клинических исследований, где команда исследователей прошла обучение по системе GCP, предполагающей соответствие международному стандарту этических норм и качества научных исследований. Многие из них уже имеют опыт участия в проведении международных исследований – в роли соисследователей и главных исследователей. В прошлом году на базе нашего центра успешно прошли испытания препаратов «Фавипиравир» и «Артлегиа» для лечения COVID-19 и отечественной вакцины «Спутник V» для профилактики новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, в которых приняли участие порядка 300 человек», - рассказал руководитель исследовательской группы, заведующий отделением КДЦ МЕДСИ на Солянке Юрий Александрович Сорокин.
Клинико-диагностический центр МЕДСИ на Солянке соответствует всем необходимым нормам санитарно-эпидемиологической безопасности – в клинике имеется отдельный вход для инфицированных, организовано разделение потоков пациентов – здоровых и с признаками инфекции.
