Инструкция по работе в личном кабинетеКлинико-диагностическая лаборатория КДЦ МЕДСИ на Белорусской подтвердила соответствие международным стандартам ISO 15189:2012 и ISO 9001:2015 и получила аккредитацию международной компании GS-Mark в феврале 2021 г. Стандарты ISO 15189:2012 и ISO 9001:2015 устанавливают специальные требования к качеству, компетентности и менеджменту медицинских лабораторий и гарантируют высокий уровень услуг КДЛ. В России в настоящее время всего 6 таких лабораторий, и КДЛ в клинике МЕДСИ на Белорусской вошла в их число.
«Колоссальная и длительная работа по подготовке к аккредитации велась в жестких условиях, без остановки работы лаборатории, что особенно было важно в условиях пандемии. Все анализы выполнялись в полном объеме. В 2019 году была проведена полная модернизация лаборатории с перепланировкой, оснащением передовым оборудованием и обучением персонала. В течение 2020 г. были выстроены и отлажены все бизнес-процессы, подготовлен пакет документов, и в конце этого же года успешно пройден аудит с подтверждением соответствующих компетенций. В КДЦ МЕДСИ на Белорусской – флагманском медицинском центре компании – большое внимание уделяется безопасности пациентов, качеству диагностики и постоянному обучению персонала. Приходя к нам, пациенты получают качественную медицинскую помощь, в соответствии с международными стандартами», - отметила Виолетта Коновалова, главный врач Клинико-диагностического центра МЕДСИ на Белорусской.
Для обеспечения непрерывного повышения качества управления и гарантии качества оказываемых услуг проверка на соответствие требованиям стандартов ISO 15189 проводится ежегодно.
В настоящее время политика качества лаборатории, предусматривающая выполнение не только обязательных, но и добровольных стандартов – стратегия лидеров рынка лабораторной медицины.
«Международная сертификация выводит качество лабораторного исследования МЕДСИ на новый уровень. Это прежде всего повышение компетентности лаборатории в совершенствовании процессов проведения анализов: стандартизация метода диагностики, единиц измерения, референтных интервалов, результатов отчетности в соответствии с международными стандартами. Точность и достоверность каждого результата обеспечивается системой менеджмента качества. Мы заботимся о безопасности пациента, минимизируя риск возникновения любой ошибки», - сообщила главный специалист по лабораторной диагностике АО ГК «МЕДСИ» Ольга Калачева.
Сертификация по стандарту ISO 15189 является одной из самых авторитетных и престижных в области систем управления качеством работы медицинских лабораторий. Среди критериев оценки – прежде всего безопасность пациентов, клиентоориентированный подход, высокое качество диагностики на современном высокотехнологичном оборудовании, уровень квалификации врачей клинической лабораторной диагностики и среднего медперсонала.
Сегодня в лаборатории КДЦ на Белорусской проводятся исследования для КДЦ и других клиник МЕДСИ по всем направлениям: гематологические, биохимические, общеклинические и иммунологические методы исследования (исследования гормонов и онкомаркеров, возбудителей инфекционных заболеваний), развернутое исследование липидного обмена. Техническое оснащение лаборатории позволяет получать быстрые, надежные и достоверные результаты исследования в формате CITO, когда во время приема врача-клинициста есть возможность получить его заключение, в том числе с учетом данных лабораторного анализа.
Определение нейтрализующих антител к новой коронавирусной инфекции с помощью тестов на суммарные антитела к SARS CoV-2 COVID-19 проводится здесь не только для пациентов КДЦ на Белорусской, но и для других клиник МЕДСИ. За второе полугодие 2020 года было выполнено более 12 500 таких тестов. С декабря 2020 года на базе лаборатории КДЦ на Белорусской введена новая услуга для исследования нейтрализующих антител IgG к COVID-19, к S-белку (spike) коронавируса SARS-CoV-2(COVID-19), которые позволяют оценить, как напряженность иммунитета после перенесенной коронавирусной инфекции, так и степень поствакцинального иммунитета.
